妊娠合併症を早期に予測するRNAプラットフォームを構築するMirvieの取り組み

早産、子癇前症、妊娠糖尿病などの妊娠合併症は、母親とその新生児に深刻な、時には致命的な結果をもたらすことがあります。しかし、個別化妊娠ケアのスタートアップ企業であるMirvieによれば、ほとんどの産婦人科医が用いる標準的なリスク評価で特定できるのは、妊娠合併症の20%に過ぎないといいます。Mirvieは、妊娠リスクの予測に役立つ診断ツールを開発することで、その問題の解決に取り組んでいます。2018年に設立された同社は、子癇前症や早産を数カ月前に予測する初のRNAプラットフォームを構築中です。投資家たちは、Mirvieのプラットフォームが妊娠ケアにもたらす価値に注目したようで、このスタートアップは今年初めに6000万ドルを集め、資金調達の総額を9000万ドルにまで伸ばしたのです。

Mirvie社の医療担当責任者であるAlison Cowan博士は、インタビューで、次のように語っています。「RNAメッセージは、妊娠の基礎となる生物学を明らかにします。ですから、我々のプラットフォームでこれらのRNAメッセージを見ることで、赤ちゃんのためにどの臓器が形成されているか、妊娠がどの程度進んでいるかなど、妊娠に関する本当に基本的なことを知ることができます。RNA検査の導入は、個別化された妊娠ケアへの重要な方法です。」

Cowan博士は、産婦人科医として、どの患者が妊娠中に合併症を引き起こすかを効果的に予測する「ツールがない」ことを実感しています。妊娠の5回に1回は何らかの合併症の影響を受けています。もし、産婦人科医が子癇前症や早産などの合併症のリスクを判断する技術をもっていれば、患者や助産師と協力して、より個人に合った妊娠ケアプランを作成することができます。個別化されたケアプランは通常、母親と新生児の健康状態の改善につながるとCowan医師は指摘します。例えば、RNA検査の結果、子癇前症のリスクが高いことが判明した場合、産婦人科医はベビーアスピリンを1日1回服用するよう指導することができます。これは労力とリスクの低い方法ですが、妊娠初期に実行すれば母親と赤ちゃんの健康を守るために多くの効果が期待できます。産婦人科医は、患者の血圧をより頻繁にチェックしたり、赤ちゃんの成長をより詳細に追跡することもあります。子癇前症の影響を受けた妊娠では、赤ちゃんが小さくなり、特別な監視が必要になることがあるからです。

しかし、パーソナライズされた出産前のケアに注力している企業はBloomlifeやOula Healthなど、Mirvieだけではありません。Mirvieは、RNAに着目することでそれらとの差別化を図っていると、Cowan博士は主張しています。同社は、RNA配列解析は、産婦人科医が患者の妊娠の独自性を知るために使える最高のツールの一つだと考えており、だからこそ、最終的には全国の産婦人科医院にRNA検査を導入しようと取り組んでいるのです。8月に入社したCowan医師は、同社が今年1月に『Nature』に発表した研究を見て、Mirvieで働くことになりました。同社が分析した妊婦のRNAメッセージの「何千何万」という数に感銘を受けました。この研究は、妊娠中のRNAを対象としたものとしては過去最大のもので、Mirvie社のRNAプラットフォームは、最初の症状が出る数カ月前に子癇前症に移行する女性の75%を特定できることを示したと彼女は述べています。さらに4月には、American Journal of Obstetrics and Gynecology誌に掲載された研究により、早産の76%を正確に予測できること、また早産を引き起こす生物学的経路を明確に特定できることが明らかになりました。Mirvieは、開発中のRNA検査が産婦人科医にいつ注文できるようになるかのタイムラインを提示していません。同社が開発中の子癇前症予測検査は、5月に米食品医薬品局（FDA）から画期的機器指定を受けました。