米国整形外科企業がイスラエルの医療技術企業CartiHeal社を買収

米国の大手整形外科企業であるBioventusは、軟骨インプラントを開発しているイスラエル企業CartiHealを推定5億ドルで買収することになりました。CartiHeal社の投資家である米国企業は、5,000万ドルのエスクロー支払いを皮切りに、イスラエル企業を買収するオプションを行使することを発表しました。Bioventus社とCartiHeal社は、昨年、イスラエルの会社に1,500万ドルの株式投資を行った後、オプションと株式購入契約を締結していました。当時Bioventus社は、軟骨とその下にある骨が劣化する軽度から中等度の変形性膝関節症の有無にかかわらず、軟骨欠損がある人のためのインプラントソリューションであるAgili-Cが米国食品医薬品局から市販前承認を得た後に、CartiHeal社の買収に動くだろうと述べていました。

膝の痛みは、あらゆる年齢層の人々に共通して見られる症状です。膝の痛みは、靭帯や軟骨の断裂などの怪我や、内科的疾患が原因となることがあります。変形性関節症は、最も一般的な関節疾患の一つで、nature.comに掲載された研究によると、18歳以上の25％以上の人が罹患しています。膝の痛みの治療には、理学療法や膝装具などがありますが、外科的な処置が必要になる場合もあります。アラゴナイトと呼ばれる炭酸カルシウムから作られるAgili-Cは、膝の関節表面の病変の治療にAgili-Cを使用した世界的な無作為化比較試験を経て、2020年にFDAからBreakthrough Device Designationを取得しました。イスラエル、米国、欧州で実施された本試験では、膝、足首、母趾の軟骨病変を有する500名以上の患者が本インプラントを受けました。

Bioventus社のシニア・バイスプレジデント兼チーフ・サイエンス・オフィサーであるAlessandra Pavesio氏は、本試験で得られたデータにより、外科的標準治療であるマイクロフラクチャーやデブリードメントに対するAgili-Cの優位性が証明されたと述べています。Pavesio氏は、次のように述べています。「本製品は、マイクロフラクチャーやデブリドマンなどの軟骨治療を受けている米国の年間約65万人の患者さんにとって、強力な代替品になると確信しています。Agili-Cは、変形性関節症の症状に対応するために設計された当社のポートフォリオにとって、新たな可能性を秘めたエキサイティングな製品です」

CartiHeal社のチーフ・メディカル・オフィサーであり、国際軟骨修復学会の前会長であるKen Zaslav博士は、今月初めに、「この試験デザインのアイデアは、我々整形外科医が診療所や手術室で日常的に目にする患者を治療することでした。本試験は、このような幅広い適応症の患者を対象とした初めての多国籍無作為化比較試験です」と述べています。

Bioventus社は、今後もCartiHeal社と緊密に協力してFDAの承認を進め、何百万人もの膝軟骨の痛みに苦しむ人々に救済をもたらす可能性のあるインプラントの商業化に向けて準備を進めていく予定であると述べています。

イスラエルの患者が初めてインプラントを受けた後の2018年に、CartiHealのCEO兼創設者であるNir Altschulerは、次のように述べています。「何百万人もの患者が、膝軟骨の変性に対する解決策を求めています 。軟骨は、修復する能力が非常に限られています。軟骨再生のためのソリューションを見つけることは、医学の聖杯の一つです。まだ活動している患者をとらえて、人工膝関節置換の必要性に達する前に治療しようというものです。」

Agili-Cでは、外科医が低侵襲手術で軟骨と骨の両方の患部をドリルで切除し、治療部位内の骨髄と幹細胞に届くようにします。その後、開口部に栓のようにフィットする円筒形のスカフォールドを挿入し、「ちょうど壁の中のスクリューアンカーのように」とアルトシューラーは説明します。アラゴナイトでできたこのインプラントは、カルティヒール社の特許技術により、移植部位と相互作用できるように改良されています。軟骨や骨の細胞がインプラントに付着すると同時に、足場のカルシウムが徐々に分解されていくとアルトシューラーは言う。最終的には、骨や軟骨が再生することで、インプラントはほぼ完全に分解されます。

CartiHeal社は、約30人の従業員を抱えています。2009年の設立以来、Elron Electronic Industries社、Accelmed社、Access Medical Ventures社、Peregrine Ventures社、Marius Nacht氏とDr. Yair Schindel氏のaMoon Fund社などの投資家から7,000万ドル以上を調達しています。その他の戦略的投資家には、ジョンソン・エンド・ジョンソンのJJDC投資部門があります。