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2023/08/25

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次世代の臨床試験管理サービスVial、Documensoとの戦略的提携を発表、CFR Part 11対応のオープンソース電子署名プラットフォームを構築

全球的な技術駆動型CROで、次世代の臨床試験管理サービスを提供するVialは、革新的なオープンソースのデジタル署名プラットフォームであるDocumensoとの提携を発表しました。この協力は、ライフサイエンス分野での文書署名の実践を革命化する大きな一歩を意味し、DocuSignのような伝統的なソリューションに強力な代替案を提供します。

デジタル変革が産業を変えているこの時代に、VialとDocumensoとの提携は、特にCFR Part 11の厳格な要件を満たすことで、電子文書管理の革新を促進することになります。CFR Part 11は、FDAによって制定された連邦規則コード(タイトル21)のセクションで、電子記録と署名のガイドラインを定めており、製薬、バイオテクノロジー、医療機器などの規制分野でのデータの整合性とセキュリティを確保します。

VialのCEOで共同創業者であるSimon Burnsは、「Vialとして、技術の進歩に絶えず取り組んできたことは、臨床試験を再構想するという私たちの使命の中核にあります。Documensoとの提携は、ライフサイエンス分野での重要なニーズに応えることで革新に向けたエキサイティングなステップを意味します」と述べています。

Vialは、全ての人間の疾患を治療するために科学者を力強く支援することを使命としています。Vialの提供する先進的なCROサービスと、Documensoのようなトップベンダーとの提携により、新しい治療法やデバイスの開発が加速されます。

DocumensoのCEOで共同創業者のTimurは、「Documensoは単なるデジタル署名ソリューション以上のものであり、長期的なスケーラビリティを持ったグローバルな商品です。私たちはVialとともにこの取り組みを進め、伝統的なソリューションに対する強固な代替案を提供するための商業オープンソース(COSS)の原則を活用しています」とコメントしています。

Vialについて
Vialは、費用を抑えて高速かつ高品質な臨床試験の実施を約束する技術を中心とした次世代CROです。Vialは、サイトの開始からデータベースのロックまで、試験をエンドツーエンドで動かす革新的な技術プラットフォームを通じて、より効率的な試験の約束を果たします。Vialはカリフォルニア州サンフランシスコに拠点を置く会社で、100人以上の従業員がいます。

 

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