世界献血デー 私たちの生命線である血液に変化をもたらしているイスラエルのハイテク技術

血液の流れは、体の生命維持に欠かせない重要な要素です。血液は、酸素と二酸化炭素を自然に作り出すものであり、また、医学的な識別のための重要なメカニズムでもあります。血液検査は、診断、治療法、身体状態などに関する詳細な情報を提供するため、医師は何十年にもわたって血液分析を優先してきました。血液は治療であると同時に原因でもあります。血液や血液製剤の不足を補うために世界中で献血が行われ、たった一人で何百人もの命を救うことができるのです。ここイスラエルでは、医療技術の革新的な取り組みが常に進んでいます。しかし、COVID-19の影響とそれが社会のあらゆる領域に影響を与え続ける中で、イスラエルの医療技術革新は史上最高レベルに達しています。血液分析に特化したイスラエルのスタートアップ環境は、血液の分析、検出、測定方法に革命をもたらすようなインセンティブとアクションを後押ししています。ここでは、血液学ソリューションの一翼を担うイスラエルのスタートアップ企業をいくつかご紹介します。

PixCell
血液診断情報は、ほとんどの場合、即効性のある健康ソリューションや製品に効果的なインパクトを与えるには十分ではありません。これまで使われてきた機器や技術は、最も重要なときに医師や患者に実質的な情報を提供することはできません。さらに、リアルタイムの血液検査は誰もが利用できるものではなく、患者が緊急事態に陥ったときに多くの影響を及ぼします。このような障害により、数十年にわたり医療活動は停滞しており、より詳細で簡単にアクセスできる血液診断ツールの必要性が急務となっているのです。テクニオン（イスラエル工科大学）の研究チームが偶然発見した粘弾性フォーカシング（VEF）は、効率的な細胞分析のための救世主として認識されています。イスラエルのスタートアップ企業であるPixCell社は、VEFの可能性を利用した先進的な技術を用いたHemoScreenを開発しました。この製品は、特定の試薬が入った使い捨てのカートリッジを使用して、完全血球計算検査を行います。HemoScreenはメンテナンスやキャリブレーションを必要とせず、ユーザーのニーズに的確に対応する汎用性の高い製品です。

PixCell社は、世界中のリアルタイムの血液検査を簡素化し、規則化することに焦点を当て、2008年に設立されました。同社の研究・起業スタッフは、粘弾性フォーカシング（VEF）の発見によって会社の期待を上回り、血液学的取り組みにおける重要な進歩への道を切り開きました。彼らのチームは、Avishay Bransky（CEO、共同創設者）、Max Herzberg教授（共同創設者）、Armin Schon（CCO）、Hanan Ben-Asher（COO、BDマネージャー）、Mark Erez（CFO）、Yaara Ben-Yosef（登録・臨床担当ディレクター）、Eitan Hod（QA・登録担当ディレクター）から成ります。PixCellは、欧州委員会、国際医療技術パイロットプログラム、イスラエル・イノベーション・オーソリティから700万ドル以上の助成金を調達しています。2021年、PixCellはSoulbrain Holdingsに買収されました。

RedC Biotech
赤血球の世界的な供給量は、世界的な医療需要をはるかに下回る水準です。この不足は、外傷、出産、手術、慢性疾患、癌など、数え上げればきりがないほど、医療行為に支障をきたすものとなっています。赤血球は、体の酸素運搬能力であるため、毎年1億2000万血液ユニットが提供されています。献血運動や献血サイトは一時的な解決策としては機能しますが、輸血の方法、生産、資源の緊急性を補うにはまだ十分ではありません。イスラエルのスタートアップ企業であるRedC Biotech社は、RedC Universal Red Blood Cell Transfusionsという「一つの血液型がすべてに適合する」方法を開発しました。この製品は、ほとんどすべての患者に適合し、均一な効力を発揮します。病原体やドナーを含まず、また好ましくない血液成分を排除し、さらに病院での検査も不要です。

RedCは、2015年にAri Gargir博士によってハイファに設立されました。過去数年にわたり、PipelBizからプレシードおよびシード資金として140万ドルの資金を獲得しています。彼らの革命的な技術は、工業用赤血球の生産に関連する問題、およびコスト削減に対応しています。研究室から世界規模の生産に至るまで、Red C Biotechは赤血球の数を増やして世界中の命を救おうと躍起になっています。RedC社の従業員数は少ないですが、生産のタイムラインに合わせて成長しています。

Improdia
現在の診断検査では、急性炎症と慢性炎症を区別することができず、また、個別化治療法にとって極めて重要な免疫機能をモニターすることもできません。Improdiaのユニークバイオマーカーは、自己免疫疾患やがん患者の炎症レベルを監視するためのシンプルな方法を開発しました。Improdia社の技術部門は、製薬会社の医薬品開発プロセスを活性化させ、個別化された治療法を提案するための重要な発見をしました。IMPC（慢性炎症）、IMPI（免疫療法）、IMPD（糖尿病合併症）の3つの異なる機能を持つ、使いやすいユニークなバイオマーカーが含まれています。IMPCは、ニッチな医学的意味を持つ人々の免疫状態や炎症性疼痛のレベルを評価します。IMPCは、医師が特定の治療の種類やタイミングを選択したり、その治療効果をモニタリングする際に役立ちます。IMPIは、免疫療法の効果を判定するための予後検査です。免疫療法や化学療法の前に、がん患者の免疫状態をモニターします。IMPDは、糖尿病合併症の予知検査であり、医学的に明らかになる前に合併症の発生を予知します。

Improdiaのチームは、Miriam Lerner（創業者、共同CEO、CTO）、Gil Pogozelich（会長）、Roy Eldor博士（医療ディレクター）、Michal Baniyash教授（発明家）、Ido Wolf教授（科学諮問委員会のメンバー）で構成されています。同社は2012年からヘルツリーヤに拠点を置き、慢性的な免疫介在性疾患の診断と管理の努力において、医師と患者を支援し続けています。

Sight Diagnostics
Sightの技術は、診断方法における画期的なイノベーションを象徴しています。最新の血液分析装置Sight OLOは、血液検査の中で最も注文の多い完全血球計算を数分で行うことができます。コンパクトで、様々な場面で使用できるように設計されています。OLOは、指先や静脈から採取したわずか2滴の血液から1,000枚以上の詳細な画像を取得し、血液サンプルのデジタル版を作成します。これらの画像は、独自の完全自動化AIアルゴリズムによって解釈され、数分以内に結果を得ることができます。

Sight OLOは、19のパラメータと洗練されたフラグ機能により、5部位の微分全血球計算（CBC）結果をオンサイト検査で提供します。また、FDA 510(k)認可を受けた初のCBC分析装置で、指刺しや静脈採血から直接採取された血液に対応しています。Sight OLOは、病院、救急部、腫瘍クリニック、小児科診療所、緊急医療施設など、CLIA認定（Clinical Laboratory Improvement Amendments）を受けたさまざまな中程度の複雑さの臨床環境において、3カ月以上の患者への使用が検証されています。サンプル調製プロセスは1分以内に完了し、完全な結果をタッチスクリーンインターフェース、プリントアウト、電子メール、またはLIS（Latent Semantic Indexing）/ミドルウェアを介して数分で準備することが可能です。Sight OLOは工場出荷時に校正されており、内部フェイルセーフシステムによる迅速なセットアップが可能で、メンテナンスは不要です。また、最小限のトレーニングと画面上でのステップバイステップのガイダンスにより、オペレーターの経験レベルに関係なく使用できるように設計されています。また、OLOはオペレーター管理機能を備えており、オペレーターの活動のトレーサビリティを含め、デバイスにアクセスできる人を完全にコントロールすることが可能です。

Sight Diagnosticsは、Yossi Pollack（CEO）とDaniel Levner（科学諮問委員会会長）により2011年に設立されました。テルアビブ、ロンドン、ブルックリンを拠点とし、300名の従業員を擁しています。Koch Disruptive Technologies、OurCrowd、Longlivからの投資により、Sight Diagnosticsはこれまでに1億2千万ドル以上を調達しています。Sightは、同社の高度な技術を利用し、拡大することを熱望するパートナーとともに、世界中で人気を博しています。その中には、ボストン小児病院、オックスフォード大学病院NHS財団トラスト、マイアミのニクラウス小児病院が含まれています。

EFA
携帯型の血液検査診断ツールは、一般的な患者や消費者が購入できる価格ではありません。これらのツールのほとんどは、実験室の条件と特定の準備を必要とし、個人が行うべきリアルタイムの情報に基づいた意思決定を考慮することができません。イスラエルの新興企業であるEFAは、欧州委員会承認の画期的なモバイル型完全自動診断システムであるRevDx™を開発し、プライマリケア医、在宅ケア、緊急ケア、リモートケアなどのさまざまなケアに使用できるようにしました。RevDx™は使いやすく、指を刺すだけで、数分以内に結果が得られます。このアプリケーションでは、感染症、疾病、発熱、免疫システム、貧血などの幅広い臨床症状の指標となる、世界で最も要望の多い血液学的検査である全血球数検査が行えます。

23年以上IDFの技術運用部隊に勤務したエンジニアであり物理学者であるYoel Ezra（CEO）により2016年に設立されたEFAは、RevDxソリューションをプラットフォームとして開発し、時間をかけてより多くの診断アプリケーションを作成できるよう行動しています。同社の投資家には、Maccabi Healthcare Services、eHealth Ventures、Merchavia、Medisonが含まれます。現在、従業員数は12名。

OrSense
多様な臨床現場において、血液成分の測定は容易ではなく、現在の検査機器やツールはそのような状況に適切に対応していないため、正確な測定方法は見つかっていません。医療検査で重要なのは、すべての患者にとって快適な環境を構築することだが、侵襲的なモニタリングでは、この要素はむしろ無視される。イスラエルのスタートアップ企業であるオーセンス社は、非侵襲的なモニタリングを通じて患者の健康を改善するために、主にドナーや患者の快適性に焦点を当てた革新的なモニタリング技術を開発・商品化しています。OrSenseは、画期的なオクルージョン分光技術SpectOLight ™を用いて、血液中のヘモグロビン（Hb）、酸素飽和度、脈拍（PR）値を検出するNBM 200デバイスを開発しました。患者はリングセンサープローブに指を置き、モニター装置に取り付けられたポータブルデスクトップが測定値を計算し、表示します。OrSenseでは、より簡単に、より効率的に測定できるように、機器に付属するアプリケーションソフトを開発しました。

1996年以来、OrSenseは快適でアクセスしやすく、効率的な血液検査を実現するための重要な障害を克服するために世界中で活動しています。20年以上にわたって、非侵襲的なモニタリング技術に向けて実質的な調整を続けてきました。OrSenseの知的財産ポートフォリオは、51の付与特許と20以上の追加出願から構成されています。これまでに、Israel HealthCare Ventures、Star Ventures、Saints Capital、The Lewis Trust Group、Shimon Eckhouseからシードと助成金で4440万ドル以上を調達しています。彼らのチームは、Yoav Resiman（創業者兼CEO）、Aharon Weinstein（研究担当副社長）、Asher Zysman（最高財務責任者）で構成されています。Asher Zysman (CFO)、Chip Neff (President)です。OrSenseは、テルアビブと米国ノースカロライナ州のローリーの両方に拠点を置いています。

PatenSee
腎不全の患者は、週に2-3回、数時間、腕の瘻孔から血液透析器に接続する必要があります。瘻孔は、治療のために血液透析装置と患者さんをつなぐポイントになります。血液透析患者にとって最も恐ろしい合併症の一つは、狭窄（瘻孔に血液が詰まること）による瘻孔消失で、通常の透析ができなくなり、患者の生命に関わる大きなリスクとなります。PatenSeeは、血管の狭窄や瘻孔の詰まりを早期に発見するための非接触型のマシンビジョンによる監視システムを開発した医療機器メーカー（現在臨床段階にある）です。この技術は、患者やクリニックに負担をかけることなく、患者ケアの質を向上させ、血液透析センターの看護スタッフをサポートするための非常にシンプルな方法を提供するよう設計されています。また、このシステムは家庭での使用も可能であり、家庭透析に重要な診断機能を追加することができます。

PatenSeeは、イスラエルイノベーション庁のライセンスのもとで活動するMedTechインキュベーターであるMEDX Xeleratorのポートフォリオ企業として、2019年に設立されました。Hagay DroriとOz Seadiaは、透析分野の主要な戦略的プレーヤーがMEDX Xeleratorに提示したアンメットニーズに基づき、PatenSeeを設立しました。PatenSeeのCEOであるGal Goshen博士は、初期のコンセプトから、設立から2年未満で実施された60人の患者を対象とした初の臨床試験まで、PatenSeeを主導しました。現在、PatenSeeはシリーズAラウンドを調達し、第2世代の画像処理システムの多施設国際臨床試験の準備を進めています。