臨床試験AIのParadigm Health、Ochsner Healthとの提携で被験者スクリーニング能力を41%拡大

Paradigm Healthは、アメリカ南部の非営利学術医療システムOchsner Healthとの全社的な提携の成果を公表しました。AIを用いた被験者リクルーティング基盤が、47の病院と370を超える医療センターにまたがって候補患者を抽出し、Ochsnerの患者が臨床試験にアクセスできる範囲を41%広げたとしています。

同基盤は電子カルテなどの診療データと連携し、患者の医療記録を試験の適格基準に照らして継続的に評価します。これにより研究スタッフは、通常の外来診療の流れの中に試験の案内を組み込めるようになります。公表された成果は三点で、スクリーニング能力が41%向上、将来的に適格となり得る患者の特定が3.6倍に増加、研究コーディネーターの手作業が75%減少したとしています。大規模言語モデルによる適格性判定によって、臨床スタッフは可能性の高い候補の確認に集中し、患者への説明と登録支援に時間を割ける構成です。

Ochsnerの最高科学責任者Nneka Ifejikaは、個別の診療科や受診機会を越えて適格性を横断的に把握し、その変化を追跡できるようになったと説明しています。臨床研究ディレクターのWendy Chrissは、複雑な手作業のスクリーニングを自動化することで、臨床試験を現実的な治療選択肢として提示できる患者が増えたと述べました。創業者兼CEOのKent Thoelkeは、地域の医療機関で受診する大多数の患者が従来型の試験モデルから外れている点を課題として挙げています。同社は4月に、リアルタイムでの審査を想定した試験実施モデルについてアメリカ食品医薬品局（FDA）との研究協力も公表しています。

Paradigm Healthについて
Paradigm Healthとは、ARCH Venture Partnersが2021年にインキュベートし、2023年1月に事業を公表したアメリカの臨床試験企業で、拠点はオハイオ州コロンバスとニューヨークに置きます。創業者兼CEOはKent Thoelkeで、ICONの最高イノベーション責任者やPRA Health Sciencesの最高科学責任者を務めた経歴を持ちます。主力製品は、医療機関のデータと連携して被験者の適格性を継続的に判定するAI基盤と、臨床試験の実施を支えるStudy Conductプラットフォームです。全米にまたがる医療機関ネットワークとAI技術を組み合わせ、地域の診療現場から試験に参加できる仕組みを整える点を強みとします。すべての患者に公平な試験参加の機会を開くことをミッションに掲げています。