Theranica　片頭痛治療のための処方箋型デジタル・セラピューティクス

片頭痛は、全世界で年間10億人以上、米国だけでも4000万人以上が罹患している慢性疾患で、特に若年層や女性での罹患率が高いとされています。一般的な医薬品による治療は、好ましくない副作用や限られた効果しかないことが多く、患者は長期的な薬物治療に頼ることに抵抗があるようです。Theranicaの革新的な独自デバイス「Nerivio」は、デジタル接続された装着型の腕輪で、遠隔神経刺激を利用して片頭痛を治療します。

片頭痛は、米国で4,000万人、全世界で10億人が罹患しています。標準的な医薬品による治療は、好ましくない副作用のため、安全性と有効性のプロファイルが満足のいくものではありません。急性片頭痛の治療薬として最も一般的な薬剤を処方された患者の50％以上が、最初の12ヵ月後に処方箋を更新しません。現在の片頭痛治療器は、額やその他の場所に直接装着しなければならない傾向があり、片頭痛の有病率が高い青少年に対するFDAの承認がないものもあり、ほとんどが痛みの緩和について統計的に有意な証拠を示していません。

TheranicaのNerivioを腕に装着して電気刺激を与えると、中枢神経系から痛みを抑える反応が起こり、片頭痛の症状の原因である脳をターゲットにすることができます。Nerivioの特許システムである遠隔電気神経調節（REN）は、患者の疼痛抑制機構（片頭痛の患者では欠損していることが判明している自然のシステム）を活性化させます。Nerivioの刺激に反応して、脳幹は体内の化学伝達物質であるノルエピネフリンとセロトニンを選択的に放出し、片頭痛の経路を抑制します。

Nerivioは、片頭痛の急性期治療薬としてFDAデノボ承認とCEクリアランスを取得しており、予防治療薬としてFDA審査中である。2019年のFDA承認以降、2,500人以上の米国医師とのネットワークを構築し、米国で35,000人以上の患者にNerivioを処方しています。Nerivioは、米国で独自のHCPCS医療費請求コードを確保し、現在、Nerivioの処方で保険償還を受けることができる最初の2300万人の契約者に保険が適用されています。また、片頭痛の患者さんは、Theranicaの「Get Nerivio」デジタルプラットフォームを通じて、Nerivioのトレーニングを受けた医師と直接遠隔医療相談を行い、Nerivioの処方を受けることができます。また、Theranicaはコストコと提携し、Get Nerivioの処方を受けたCostco Membership Prescription Pharmacy（CMPP）の会員が、130ドルの自己負担でコストコで処方を受けられるようになりました。2022年、Nerivioの販売台数は月間2,000台に到達。同社は、保険適用範囲の拡大に伴い、純収益が2023年に3倍、2024年に5倍、2025年にさらに3倍になると予測しています。臨床的に証明された片頭痛の治療薬に加え、同社は他の疾患にもプラットフォームの使用を拡大するロードマップを有しています。

米国では、4,000万人以上の人々が片頭痛に苦しんでいます。世界規模では、片頭痛の患者数は10億人以上と推定されています。米国だけでも、2021年には片頭痛の治療薬に30億ドル以上が費やされています。片頭痛の代表的な治療薬は、いずれも医薬品です。片頭痛の治療薬には多くのジェネリック医薬品があり、いずれも低価格帯ですが、副作用のプロファイルは好ましくないものです。最近では、片頭痛の治療薬として、1回の治療で600ドルから1,500ドル（250ドルから400ドルの自己負担）の価格の「生物学的製剤」を含む新薬が相次いで承認されました。

Theranicaは、医療技術分野を含む20以上の新興企業の創業者であるShimon Eckhouseと、その他の経験豊富な起業家により設立されました。Theranicaの医療・科学チームは、神経科学の博士号取得者を中心に、世界トップの頭痛専門医を含む医療顧問団に支えられています。