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2023/01/27

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次世代の臨床試験管理Vialが、RecensMedicalと眼科分野のイノベーションを促進するための第III相臨床試験で提携

次世代の臨床試験管理サービスを提供するグローバルな技術対応 CRO であるVialは、韓国の医療機器会社である RecensMedical, Inc.(以下「RecensMedical」)と提携しました。RecensMedical 社は、拡大し続ける処置の中で革新的な冷却技術を開発しています。Vialは、RecensMedical 社の Ocu-Cool システムの第III相臨床試験を支援します。このシステムには、痛みのない硝子体内注射治療のための急速冷却麻酔に焦点を当てた精密冷却医療装置が含まれています。Ocu-Coolは、韓国発の医療機器として初めて米国FDAからデノボ・クリアランスを取得することを目指しています。Vial 社の眼科 CRO は、第III相臨床試験「COOL-3」の完了まで RecensMedical 社のチームと緊密に連携していきます。

Vialは、バイオテク企業のスポンサーに対して、より迅速で効率的な臨床試験を手頃な価格で提供することを約束します。Vial の眼科 CRO は、eSource、EDC、および ePRO を 1 つの接続されたシステムに統合する Vial Technology Platform などのデジタル技術を活用し、治験施設のプロセスを合理化することで他社との差別化を図っています。Vial EDC は、現代的で直感的、そして超反応性の高い EDC プラットフォームであり、eClinical ソフトウェアにコンシューマグレードの体験と次世代パフォーマンスを提供します。これらのクラス最高の CRO サービスにより、眼科のスポンサーと患者のための新しい治療法と機器の開発が加速されるでしょう。

Vialの臨床運用ディレクターのWendy Pinson氏は、次のように述べました。「Vialでは、科学者がすべての人類の病気を治療できるようにすることを使命としています。これを達成するためには、世界中の科学者のためにイノベーションを促進し、試験結果を向上させるという役割を果たさなければなりません。リーセンス社と提携し、彼らのチームと協力して、デノボを目指した世界初の接触型精密冷却眼球麻酔装置である COOL-3 を市場で承認してもらえることを嬉しく思います」

RecensMedical 社の CEO、Gun-Ho Kim 氏は、次のように述べています。「Vial 社のチームは、私たちの第 III 相試験を実施するために、徹底的かつ有益なピッチを提供してくれました。私たちは Vial 社と協力できることを非常にうれしく思っており、彼らが私たちが最高の結果を達成するのを助けてくれると確信しています。」

 

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