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2023/12/18

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Maze Therapeutics、新しい精密医薬品の開発に向け、MZE829の第1相試験を開始

遺伝子の洞察を新しい精密医薬品に転換することを目指すMaze Therapeuticsは、健康なボランティアを対象とした同社のMZE829の第1相試験の投与開始を発表しました。MZE829は、経口摂取可能な小分子のアポリポプロテインL1(APOL1)阻害剤であり、APOL1のポア機能をブロックし、APOL1腎疾患の症状を改善することを目的として設計されています。

「この試験の開始は、私たちのCompass™プラットフォームを通じて特定された2番目のプログラムが臨床開発に入ったことを示しており、Mazeが蓄積し分析した豊富な遺伝子と臨床データを活用して、患者により良い医薬品を提供する能力を証明しています。これはまた、私たちの遺伝子に基づくアプローチを用いて、一般的な疾患 – 例えば腎疾患 – に対する疾患修正治療法を提供するという私たちの戦略の重要なステップです。最終的には、この研究が人間における重要な最初の洞察を提供し、APOL1腎疾患を持つより広範な慢性腎疾患患者集団でMZE829の評価を拡大することを期待しています。」とMazeの研究開発部門の社長兼最高医療責任者であるHarold Bernstein博士は述べています。

APOL1は、人間のAPOL1遺伝子によってコードされるタンパク質です。この遺伝子の変異体(G1およびG2)は、黒人コミュニティにおける進行性腎疾患のリスク増加と関連しています。MZE829は、Mazeの独自の目的に合わせて作られたプラットフォーム、Maze Compass™を使用して得られた洞察を通じて特定されました。前臨床試験では、MazeのAPOL1阻害剤の投与は耐容され、APOL1腎疾患の慢性および急性ヒトモデルのアルブミン尿症が改善され、関連する組織病理学の改善が示されています。

第1相試験は、健康なボランティアを対象にしたランダム化、プラセボ対照、単回および複数回昇順用量試験であり、経口投与されるMZE829の安全性、薬物動態、食物効果、潜在的な薬物相互作用を評価します。Mazeは、患者を対象とした第2相臨床プログラムへの進展を支援するために、2024年後半に試験データの報告を予定しています。


Maze Therapeuticsについて
Maze Therapeuticsは、人間の遺伝子の力を活用し、患者の生活を変えることを目指すバイオ医薬品会社です。同社は、大きな未解決の医療ニーズを持つ一般疾患に対する革新的な精密医薬品の開発に取り組んでいます。Mazeは、遺伝子変異からの洞察を活用し、治療開発の各段階に変異体機能化の重要なステップを統合するために、独自の目的に合わせて作られたプラットフォームであるMaze Compass™を開発しました。Maze Compassを活用して、同社は、主要な製薬会社との協力、または会社形成を通じて、独自に治療法を開発する戦略を採用しています。

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