心血管創薬のCardurion Pharmaceuticals、心不全治療薬CRD-750の第2相試験で患者登録を完了

心血管疾患患者の治療のための新しい治療アプローチを発見・開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるCardurion Pharmaceuticalsは、慢性心不全の両タイプ（HFrEFおよびHFpEF）におけるCRD-750の安全性と有効性を評価する2つのグローバル多施設第2相臨床試験の患者登録を完了したことを発表しました。CRD-750は経口投与型のホスホジエステラーゼ9（PDE9）阻害剤で、心不全患者の治療において臨床的に検証された経路であるナトリウム利尿ペプチドシグナル伝達（NPS）経路を強化する新しいメカニズムを代表しています。Cardurionは、慢性心不全治療のためにPDE9阻害剤を臨床開発に持ち込んだ最初の企業です。

CYCLE-1-REF試験では約560人のHFrEF患者を登録し、プラセボと比較してCRD-750の3つの用量を評価しています。CYCLE-2-PEF試験では約300人のHFpEF患者を登録し、プラセボと比較してCRD-750の1つの用量を評価しています。両試験の主要評価項目は、心不全の状況で心臓から放出されるペプチドであるN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）の変化です。NT-proBNPの減少は、他の承認された心不全治療薬の臨床試験において治療効果を測定するバイオマーカーとして使用されています。Tufts Medical CenterのCardiology ChiefでCYCLE試験の主任研究者であるJames Udelson医師は、臨床コミュニティがCYCLE臨床試験の結果を熱心に待っていると述べています。最近の承認にもかかわらず、大きな未充足の医療ニーズが持続しており、心不全患者は依然として高い罹患率と死亡率を経験しています。PDE9阻害は、両タイプの慢性心不全を持つ数百万人の患者の標準治療を改善する機会を提供する可能性がある、NPS経路における有望な新しいメカニズムです。

CardurionのChief Medical and Scientific OfficerであるHoward Surks医師は、CYCLE試験の登録完了がCRD-750臨床プログラムにおける主要なマイルストーンであると述べています。Cardurionの設立以来、同社のチームは心不全で起こるPDE9のアップレギュレーションが、高度に検証されたNPS経路の有益な臨床効果を制限する重要な要素であると信じてきました。この進展により、PDE9阻害を活用して患者の未充足ニーズに対処するという目標に近づいています。CardurionはPDE9プログラムで慢性心不全患者におけるPDE9阻害の臨床的な作用機序の証明を初めて実証した企業です。同社は心血管生物学、シグナル伝達経路、創薬開発に関する広範な専門知識を有し、その専門知識を患者の未充足ニーズに対処する可能性のある画期的な治療薬に変換しています。

Cardurion Pharmaceuticalsについて
Cardurion Pharmaceuticalsは、心血管疾患に対処する新しい治療アプローチを発見・開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社の臨床段階パイプラインは、ホスホジエステラーゼ9（PDE9）とカルシウム/カルモジュリン依存性プロテインキナーゼII（CaMKII）を標的とする製品候補で構成されています。Cardurionは、心血管疾患の治療のためにこれらの新規で重要な標的に対する製品候補を臨床試験に進めた最初の企業です。同社はマサチューセッツ州バーリントンに本社を置き、日本の湘南に創薬科学および研究施設を有しています。