世界最小の心臓ポンプを開発するイスラエルの"Magenta Medical"が$55Mを調達

Magenta Medicalは、OrbiMedがリードし、New Enterprise Associates、Pitango、Alive Israel HealthTech Fundが参加した資金調達ラウンドで$55Mを調達した。

世界最小の心臓ポンプを開発するイスラエル企業のMagenta Medicalは、調達した資金を同社の主力製品である経皮的左心室補助装置「Elevate」のFDA承認を取得するために使用する予定です。

「2012年に設立されたMagentaの使命は、侵襲的すぎることなく、心臓へのより良い洪水の流れを提供する心臓ポンプを作ることです。一時的な機械的循環支援装置は、心臓本来の機能が回復して外部からの支援が不要になるまで最大数日間、心臓のポンプ機能を補強することを目的としています。この市場は急速に拡大していますが、既存のソリューションは、侵襲性が高く合併症が多いか、あるいは病んでいる心臓への流量やサポートが少なすぎるかのどちらかです。」と同社のCEOは説明しています。

Elevateポンプは、この2つの問題を解決しようとするものです。平均血流が毎分5リットルという「クラス最高の流量」を提供し、市場にある他のポンプよりも小さいと主張しています。また、このポンプは挿入性が低いため、アクセス部位の合併症も少ないといいます。

Magentaのポンプは、最初に折りたたまれてから、小さな穿刺で患者さんの股から挿入されます。つまり、心臓の左心室から大動脈に血液を送る装置なのです。ポンプの駆動機構は回転するインペラで、その速度はベッドサイドの専用コンソールを使って臨床スタッフがコントロールします。

Magentaは、ElevataポンプがFDAの承認を得るにはあと数年かかると予想していますが、FDAはこの高流量で薄型の装置の潜在的な利点を認めており、ポンプは高リスクの経皮的冠動脈インターベンションと心原性ショックの2つの適応症でbreakthrough device designationを受けているのです。

FDA承認に向け、Magentaはグルジアのトビリシで行われたElavate装置の初めての人的試験をすでに終了しており、米国で臨床試験を開始する予定です。

Magentaの装置がFDAに承認されれば、Boston Scientific, Abiomed、Supira Medicalといった企業との競合になりまが、同社のCEOは「非常に低い挿入プロファイルと大流量のユニークで強力な組み合わせ」を提供する装置は他にないため、Elavateポンプが際立つと考えています。