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BioTechのTrevi Therapeutics:難治性慢性咳嗽治療薬の臨床試験で患者登録完了
Trevi Therapeutics社は、難治性慢性咳嗽(RCC)治療のための経口ナルブフィン徐放剤Haduvioの第2a相臨床試験(RIVER試験)の患者登録を完了したと発表しました。同社は2025年第1四半期にトップラインデータを報告する予定です。
Trevi TherapeuticsのCEOであるJennifer Good氏は、米国で約200-300万人の成人がRCCに悩まされており、承認された治療法がない中で、咳の過敏性に対処する新しい治療法への大きなニーズがあると述べています。
RIVER試験は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー試験で、RCC治療におけるHaduvioの有効性、安全性、忍容性、および用量を評価するものです。試験は英国とカナダの複数の施設で実施されており、主要評価項目は客観的な咳モニターを使用して決定される24時間の咳頻度の平均変化です。RCCは、米国で承認された治療法がなく、8週間以上持続する咳で定義されます。これは中枢および末梢神経の咳反射過敏性によって引き起こされ、患者とその周囲の人々に大きな社会的・経済的負担をもたらします。
Trevi Therapeuticsは、特発性肺線維症(IPF)および難治性慢性咳嗽(RCC)における慢性咳嗽の治療のためのHaduvioを開発しています。Haduvioは、咳の過敏性を制御する上で重要な役割を果たすオピオイド受容体に作用します。慢性咳嗽は、患者の社会的、身体的、心理的生活の質の低下につながる可能性があり、IPFでは疾患の悪化や進行のリスク増加と関連する可能性があります。現在、IPFにおける慢性咳嗽の承認された治療法はなく、RCCに対しても米国では承認された治療法がありません。
Trevi Therapeuticsについて
Trevi Therapeuticsは、慢性咳嗽治療薬Haduvioを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の開発製品は、特発性肺線維症(IPF)および難治性慢性咳嗽(RCC)における慢性咳嗽の治療を目指しており、現在承認された治療法がない分野で大きな可能性を持っています。
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