混合尿失禁治療のための画期的な適応神経調節療法Amber-UIを開発する"Amber Therapeutics"がSeries Aで$100Mを調達

Amber Therapeuticsは、New Enterprise Associates(NEA)がリードし、新規投資家のF-Prime Capital、Lightstone Ventures、Intuitive Venturesや既存投資家のOxford Science Enterprises(OSE)と8VCも参加したSeries Aで$100Mを調達した。この資金調達は、欧州の医療技術会社における最大級のSeries Aの1つとなりました。

英国を拠点とする混合尿失禁(MUI: mixed urinary incontinence)治療のための画期的な適応神経調節療法Amber-UIを開発するAmber TherapeuticsのAmber-UIが米国FDAに承認されれば、混合尿失禁の女性向けに初の完全埋め込み型適応神経調節療法となります。

Pudendal神経をターゲットにすることで、Amber-UIは尿意とストレス失禁の両方に苦しむ数百万人の女性を一つの適応療法で治療する独自の可能性を持っています。

Amber-UIは、MUIの女性向けに臨床開発中の初の完全埋め込み型適応神経調節療法であり、独自の最小侵襲手術を通じてPudendal神経をターゲットにします。新たな資金調達により同社は、米国での規制承認に向けたパイロットおよびピボタルスタディを通じてAmber-UIの開発を進めます。

尿失禁(UI: Urinary incontinence)は、世界中の数百万人の女性に影響を与える衰弱性の医療状態です。これらの女性の多くは、尿意失禁(緊急かつ制御不能な膀胱漏れ)およびストレス失禁(身体活動や運動中の膀胱漏れ)の症状を経験しています。しかし、これらのMUIの症状を持つ患者を治療するための単一の療法は存在しません。

Amber-UIは、AmberのPicostimシステム上で動作する適応神経調節システムで、個々のニーズに応じて構成可能で、様々なイベントに対して動的に応答することができます。Amber-UIは、膀胱を排尿する衝動を直接調節し、咳や重い物を持つなどの活動によって引き起こされる尿漏れに対する抵抗力を高めることで、正常な膀胱機能を回復させる可能性を持っています。

ヨーロッパでのパイロットスタディと、米国でのAmber-UIの重要な試験の計画は、既に規制当局との初期の話し合いを経て進行中であり、2024年2月に発表された初のヒト試験(AURA-2)の非常に有望な初期結果により、手術手順と適応療法の安全性と実現可能性が確認され、強力な効果シグナルも得られました。完全登録された研究の結果は、2024年後半に発表される予定です。
 

尿失禁と神経調節市場について
尿失禁(UI)は、世界中の多くの女性に影響を与える衰弱性の医療状態です。患者が経験する一般的な結果には、転倒や骨折、入院、コントロールの喪失や恥ずかしさが含まれ、これにより孤立やうつ病を引き起こすことがあります。多くの患者は積極的な治療を求めておらず、米国では4000万人の女性がUIの症状を持つ一方で、治療を受けているのは1600万人に過ぎません。

既存の治療法は、尿意失禁(例：仙骨や脛骨の神経調節)またはストレス失禁(例：バルキング剤、スリング、メッシュサポート)に焦点を当てています。混合尿失禁(尿意とストレスの両方)に対する単一の治療法は存在せず、これは現在神経調節が対処している尿意セグメントの2倍以上の規模の患者集団を持っています。