イスラエルのスタートアップSaNOtizeがインドでCOVID-19に対する抗ウイルス点鼻薬を販売契約

COVID-19に対する抗ウイルス点鼻薬を開発したSaNOtize社は、今週、インドのGlenmark Pharmaceuticals社と、同社の画期的な一酸化窒素点鼻薬（NONS）をインドおよびシンガポール、マレーシア、香港、台湾、ネパール、ブルネイ、カンボジア、ラオス、ミャンマー、スリランカ、東ティモール、ベトナムなどのアジア市場で販売する契約を締結したことを発表しました。

SaNOtize社は、イスラエルとカナダの科学者であるGilly Regev博士が共同で設立し、バンクーバーに拠点を置いています。同社は、一酸化窒素（天然由来のナノ分子で、NOという式があることからこの名前がついています）を局所的に送達することで、様々な細菌、真菌、ウイルス性疾患を治療することができる特許取得済みのプラットフォーム技術を開発しました。

SaNOtize社が3月に行った臨床試験では、COVID-19の感染を防ぎ、その経過を短縮し、症状の重さを軽減するために、NONSが安全で効果的な抗ウイルス治療薬であることが示されました。NONSは、最初の24時間で、平均的なウイルス量を約95％減少させ、その後72時間以内に99％以上減少させました。NONSは、英国とカナダで行われた臨床試験において、健康なボランティアや患者を対象にテストされました。NONSは、シンプルな鼻腔スプレーとして使用でき、上気道でウイルスを死滅させ、肺への感染を防ぐよう設計されています。

Glenmark社は先月、インドのCDSCO（Central Drugs Standard Control Organisation）の主題専門家委員会に、鼻腔スプレーの輸入および販売に関する緊急承認を求める提案を行いました。同委員会は、数週間後にインド人患者を対象とした第3相臨床試験を実施することを推奨しています。NONSの第3相臨床試験は、2021年の第4四半期までに完了し、その後、商業的に発売されることが期待されています。

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.の会長兼MDであるGlenn Saldanhaは次のように述べています。「COVID-19 "の開発当初からの我々の取り組みは、患者さんに安全で効果的な治療の選択肢を提供し、病気と闘ってもらうことです。今回のSaNOtize社との提携は、Glenmark社のCOVID-19に対する重点的なアプローチと密接に連携しており、地域におけるパンデミックの負担軽減に貢献するでしょう。また、当社の重要な治療領域である呼吸器領域において、貴重な導入機会を得ることができ、当社の領域外にあるSaNOtize社とそのパートナーにグローバルに製品を供給する可能性もあります。Glenmarkは、この効果的な点鼻薬へのタイムリーかつ広範なアクセスを確保してくれるでしょう。私たちは、この点鼻薬が地域や世界の患者さんに必要な救済をもたらすことを期待しています」

SaNOtize社のCEO兼共同設立者であるRegev博士は、次のように述べています。「COVID-19とその様々な亜種は、ワクチンの急速な開発にもかかわらず、封じ込めることが困難であることが分かっていますSaNOtize社はGlenmark社と手を組むことで、現在のパンデミックにおいてCOVID-19に対する自己投与による第一の防御策として、また将来のパンデミック防止のために、抗ウイルス性鼻腔スプレーの提供に向けた取り組みを加速することができます」

NONSは、欧州では医療機器としての販売許可に相当するCEマークを取得しています。CEマークの取得により、SaNOtize社は欧州でのNONSの発売を許可されました。また、NONSはイスラエルとバーレーンでも承認されており、Enovidの名称で販売されています。今年初め、Enovidはイスラエル保健省から医療機器としての緊急使用許可を得て、現地での生産ラインを開始しました。12歳以上の方を対象に承認されています。