術後の疼痛管理と回復の変革のため超持続型鎮痛製品を開発する"Allay Therapeutics"がSeries Dで$57.5Mを調達

Allay Therapeuticsは、Lightstone VenturesとClavystBioがリードし、既存投資家のNEA、Vertex Growthなどが参加したSeries Dで$57.5Mを調達した。HSBC Innovation Bankingも同社に対して追加のベンチャー債務資金を提供しました。

術後の疼痛管理と回復を変革することを目指す、超持続型鎮痛製品を開発する臨床段階のBioTechのAllay Therapeuticsは、独自技術プラットフォームで検証された非オピオイド鎮痛剤とバイオポリマーを組み合わせ、特定部位で数週間にわたって痛みを緩和する溶解性製剤候補を創出します。これは、現在利用可能な最長持続の鎮痛治療よりも桁違いに長い効果を提供します。

Allay Therapeuticsの日本のパートナーであるMaruishi Pharmaceuticalは、ライセンス契約の対象地域を日本に加えて韓国と台湾にも拡大しました。このライセンス改定の一環として、MaruishiはSeries D資金調達の一部としてAllayに追加出資も行いました。現在、Maruishiは日本でATX101の第I/II相多施設オープンラベル安全性試験を実施中です。

新たな資金調達により、Allay Therapeuticsは、全膝関節置換術(TKA)後の術後疼痛治療のためのATX101の第2b相登録試験の実施と、他の術後疼痛ニーズに対応するAllayの超持続型製品プラットフォームの進展に活用します。ATX101は、術後の持続的な痛みの緩和を目的とした新規の研究用鎮痛剤であり、オピオイドの使用を減らし、患者の回復を改善するように設計されています。

「FDAからの最近の画期的治療(BTD: breakthrough therapy designation)指定と、2025年3月に開催された建設的なType Bミーティングにより、TKAにおけるATX101の開発プログラム完了に向けた明確なロードマップがあり、整形外科、美容外科、麻酔科、その他の軟部組織手術における追加の適応症と未充足ニーズにも注目しています。シンガポールおよび米国のチームによって推進されるATXプラットフォーム製品は、患者の転帰を改善し、オピオイドの使用を減らし、現在利用可能な治療法よりも迅速に機能を回復できると信じています」とAllay TherapeuticsのPresident & CEOは述べました。

Allayの第2b相登録試験は、TKA手術を受ける200人の参加者を対象に、米国の複数拠点で実施されています。この試験は2025年2月に開始され、ATX101 1,500mg、プラセボ、およびブピバカイン（有効比較対照薬）による治療を評価する三群無作為化対照試験です。先行して実施された用量範囲を評価する第2b相試験では、ATX101は標準治療であるブピバカインと比較して、最大4週間にわたる痛みの軽減と、術後60日までの機能改善において臨床的に意味のある持続的な効果を達成しました。これらの結果を受けて、ATX101はFDAから画期的治療指定を受けています。登録試験の結果は2025年第4四半期に公表予定であり、2026年には第3相試験が計画されています。