2024/01/22
Startup
MedTechのEpitomeeが、体重減少カプセルの臨床試験を完了
イスラエルのスタートアップ企業Epitomeeは、体重減少カプセルの効果を示す重要な臨床試験を完了したと発表しました。このカプセルは、摂取すると胃内で膨張し、軽い緊張を与えて脳に満腹感を与える摂取可能なデバイスです。数時間後、デバイスは体内で溶解します。
米国内の9つの異なるセンターで24週間にわたって行われたこの試験では、成人の肥満または過体重者の体重を減少させることを目的としたカプセルの有効性が確認されました。試験では、279人の被験者のうち56パーセントが体重減少を達成したことが分かりました。特に、多くの被験者が体重の5~10パーセントを減少させ、27パーセントが体重の最大10パーセントを減少させました。
この試験は、米国食品医薬品局(FDA)からの承認を獲得するために必要なデータを収集する目的で実施されました。また、試験では製品の安全性も検証され、対照群と実験群の間でリスクに差はないと結論付けられました。
EpitomeeのCEO、Dr.Dan Hashimshonは、「Epitomeeは、健康意識の高い個人に向けた、持続可能な体重減少を目指したプレミアム製品の提供に取り組んでいます。体重管理ツールボックスへの貴重な追加を開発し、市場存在を構築し、製品の成功した導入を促進するために、さらなる国際的な商業パートナーシップを求めています」と述べています。
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