自己免疫疾患の治療法を開発する臨床段階のBioTech企業の"Abcuro"がSeries Dで$66Mを調達

Abcuroは、New Leaf Venture PartnersがリードしたSeries Dで$66Mを調達しました。今回の資金調達には、abrdn Inc.が運用するファンド、Bain Capital Life Sciences、Samsara BioCapital、Redmile Group、Mass General Brigham Ventures、RA Capital Management、Pontifax、Sanofi Ventures、Foresite Capital、NEA、Eurofarma Ventures、Kaitai Capital、Soleus Capital、Nancy Chang、Shang Bayを含む既存投資家が参加し、新たにRock Springs Capitalも参加しました。

細胞傷害性T細胞を精密に調節することで自己免疫疾患の治療法を開発する臨床段階のBioTech企業のAbcuroは、身体機能を著しく損なう進行性の希少自己免疫疾患を抱える人々、および特定の細胞傷害性T細胞が病原性を示すその他の適応症の患者に利益をもたらすことを目的として、ファースト・イン・クラスとなる可能性のある免疫療法を開発しています。慢性炎症や組織損傷の主要な要因である、細胞傷害性の高いT細胞を選択的に標的として除去することで、こうした深刻な疾患に直面する患者に、人生を大きく変える可能性のある疾患修飾療法を届けるという使命を推進できるとAbcuroは考えています。同社のリードプログラムであるulviprubartは、現在、封入体筋炎(IBM: inclusion body myositis)を対象に評価されています。

Series Dによる調達資金は、比較的重症度の低い封入体筋炎(IBM)患者を対象とした、キラー細胞レクチン様受容体G1(KLRG1)を標的とするファースト・イン・クラスのモノクローナル抗体ulviprubartについて、新たに承認申請につながる可能性のある臨床試験を実施するために使用されます。Abcuroは米国食品医薬品局(FDA)と協議を進めており、今年第4四半期に新たな試験を開始する予定です。この臨床試験で良好な結果が得られた場合、Abcuroは生物製剤承認申請(BLA)を提出する計画です。

Abcuroの最高経営責任者であるAlex Martinは、「進行性で深刻な疾患であるIBMの患者を対象に、ulviprubartをさらに評価する機会を得られたことを嬉しく思います。承認された治療法が存在しない適応症において、有効な治療選択肢の開発に引き続き取り組むなか、当社は2026年第4四半期に臨床試験を開始するための準備をすでに進めています。当社は今後もIBMコミュニティへの貢献に尽力するとともに、ulviprubartの可能性に対する当社の確信を共有してくださる投資家の皆様に感謝いたします」と述べています。

IBM患者を対象としたulviprubartの最近のPhase 2/3 MUSCLE試験の結果は、2026年3月に開催された第6回Global Conference on Myositis(GCOM)で発表されました。臨床データは統計学的有意差には達しなかったものの、患者集団全体において、IBMFRSで評価した疾患進行がプラセボと比較して遅くなる傾向が示されました。また、IBMFRSが29を超える比較的重症度の低いIBM患者を対象とした事前に規定された解析では、疾患進行が50%抑制されました。さらに、ulviprubartはプラセボと比較して良好な安全性および忍容性プロファイルを示しました。

University of California,Irvine School of MedicineのNeuromuscular Divisionの部門長であるNamita Goyal,MDは、「MUSCLE試験では、比較的重症度の低い患者を対象とした事前に規定された解析において有望なデータが得られ、KLRG1を発現する高度に分化した細胞傷害性T細胞を標的とするulviprubart独自の作用機序が裏付けられました。IBMは依然として、承認された治療法が存在しない、身体機能を損なう進行性疾患であり、世界中で数万人の患者が影響を受けています。ulviprubartは、比較的重症度の低い患者において疾患進行を明確かつ臨床的に意義のある程度に抑制することを示しており、患者、ケアパートナー、そして患者を治療する医師に真の希望をもたらすものです」と述べています。

Ulviprubartは、細胞表面にキラー細胞レクチン様受容体G1(KLRG1)を発現する病原性T細胞(KLRG1+T細胞と呼ばれます)を標的とする、強力なファースト・イン・クラスのモノクローナル抗体です。Ulviprubartは、KLRG1が高発現している高度に分化した細胞傷害性KLRG1+T細胞を選択的に標的として除去する一方、その他の免疫細胞を温存するよう設計されており、他のT細胞除去アプローチと比較して、安全性および忍容性を改善できる可能性があります。

封入体筋炎(IBM)は、承認された薬物療法が存在せず、大きなアンメットニーズがある、まれで身体機能を著しく損ない、絶え間なく進行する慢性自己免疫性筋疾患です。この疾患には、慢性的または異常に過剰刺激された高度に分化したT細胞が関与しており、健康な筋組織の破壊を含む有害な長期的影響を引き起こす可能性があります。IBM患者は、握力、手先の器用さ、移動能力の低下を含め、筋機能を徐々に失っていきます。公表されている疫学文献、IBMのICD-10コード、および誤診または未診断の患者数の推定に基づき、Abcuroは米国でIBMと診断されている患者が約40,000人いると推定しています。また、欧州主要国および日本におけるIBM患者数は約35,000人と推定しています。比較的重症度の低い患者は、IBM患者全体の約50%を占めると推定しています。